Минздрав обновил инструкцию к «Спутнику V» по итогам пострегистрационных испытаний
Эффективность вакцины «Спутник V» против среднетяжелых, тяжелых и очень тяжелых случаев COVID-19 превысила 88% — это показали полугодовые наблюдения за привившимися гамалеевской вакциной. Новые данные пострегистрационных исследований внесены в инструкцию по применению препарата, обновленный документ опубликован в Госреестре лекарственных средств Минздрава РФ.
По данным третьей (пострегистрационной) фазы испытаний, эффективность вакцины "Спутник V" против тяжелого течения COVID-19 составляет 91% для базового (уханьского) штамма. В условиях доминирования штамма "дельта", что совпало с полугодовым периодом после вакцинации, эффективность вакцины несколько снизилась, но осталась достаточно высокой — 70,5%. "Таким образом, иммунизация достоверно снижает вероятность заболевания", — отмечается в инструкции.
Новые данные по вакцине получены в том числе благодаря организованной Минздравом совместно с другими ведомствами возможности наблюдать возможные изменения в состоянии здоровья у всех вакцинированных — данные о самочувствии каждый, кто сделал прививку, мог занести в дневник самонаблюдения на сайте Госуслуг. Затем эта информация обобщалась и анализировалась специалистами Минздрава и представителями разработчиков и производителей вакцин.
В новой редакции инструкция по применению "Спутника V" рекомендует применять эту вакцину людям старше 60 лет, которые ранее не были привиты и не болели COVID-19.
В обновленном документе также приведены два новых побочных эффекта — это фотофобия и остеоартрит. Отмечается, что эти проявления регистрировались нечасто.
